2021年1月28日，國務院辦公廳印發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）。

《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持以人民為中心的發展思想，完善以市場為主導的藥品價格形成機制，發揮醫保基金戰略性購買作用，推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，健全政府組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制，引導藥(yao)品價格回歸合理水平(ping)，有(you)力減輕(qing)群(qun)眾用藥(yao)負擔(dan)，促進醫(yi)藥(yao)行業健康發(fa)展(zhan)，推(tui)動公立醫(yi)療機構(gou)改革，更好保障人民群(qun)眾病有(you)所醫(yi)。《意(yi)見(jian)》從五(wu)個方面提出了推(tui)動藥(yao)品集(ji)中(zhong)帶(dai)量采購工(gong)作常(chang)態(tai)化制度化開展(zhan)的具體舉措(cuo)。

一是明確覆蓋范圍。重點將基本醫保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄內(nei)用量(liang)大(da)、采購(gou)金(jin)額高的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)納入采購(gou)范圍，逐步覆(fu)蓋各類藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。已取得集(ji)中(zhong)帶量(liang)采購(gou)范圍內(nei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊證書(shu)的上(shang)市許可(ke)持有(you)人，在質(zhi)量(liang)標準(zhun)、生產能力、供(gong)應(ying)穩(wen)定(ding)性等方面達到集(ji)中(zhong)帶量(liang)采購(gou)要(yao)求的，原則上(shang)均(jun)可(ke)參加。所有(you)公立醫療(liao)機(ji)構均(jun)應(ying)參加藥(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)帶量(liang)采購(gou)。

二是完善采購規則。合(he)理確(que)定(ding)(ding)(ding)采(cai)購(gou)量(liang)(liang)，完(wan)善競爭規(gui)(gui)則，優化中選(xuan)規(gui)(gui)則。嚴(yan)(yan)格(ge)遵守協議(yi)，各(ge)方應嚴(yan)(yan)格(ge)遵守法律法規(gui)(gui)和(he)協議(yi)約(yue)定(ding)(ding)(ding)，落實中選(xuan)結果。采(cai)購(gou)協議(yi)期(qi)(qi)滿(man)后，堅持招采(cai)合(he)一、量(liang)(liang)價掛(gua)鉤，依法依規(gui)(gui)確(que)定(ding)(ding)(ding)供應企(qi)業、約(yue)定(ding)(ding)(ding)采(cai)購(gou)量(liang)(liang)和(he)采(cai)購(gou)協議(yi)期(qi)(qi)。

三是強化保障措施。加強質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)障，嚴格藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)入圍(wei)標準，強化中選(xuan)企(qi)業保(bao)證產(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)的主體責任。落實地方政府屬地監(jian)管責任，將中選(xuan)藥(yao)品(pin)列入重點(dian)監(jian)管品(pin)種(zhong)，加強生(sheng)產(chan)、流(liu)通、使用(yong)的全鏈條質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)監(jian)管。做好供(gong)應配(pei)送，中選(xuan)藥(yao)品(pin)由(you)中選(xuan)企(qi)業自主委托配(pei)送企(qi)業配(pei)送或自行配(pei)送，配(pei)送費用(yong)由(you)中選(xuan)企(qi)業承擔(dan)。確保(bao)優先使用(yong)，醫療機構應根據臨床(chuang)用(yong)藥(yao)需(xu)求(qiu)優先使用(yong)中選(xuan)藥(yao)品(pin)。

四是完善配套政策。改進(jin)結(jie)算(suan)(suan)方式，醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)應(ying)承擔(dan)采購(gou)結(jie)算(suan)(suan)主體責任，按采購(gou)合同與(yu)企業(ye)及時結(jie)清(qing)藥款。在醫(yi)(yi)保(bao)基金(jin)總額預(yu)算(suan)(suan)基礎上，建(jian)立藥品集中(zhong)帶(dai)(dai)量(liang)采購(gou)預(yu)付(fu)機(ji)制，探索(suo)推進(jin)醫(yi)(yi)保(bao)基金(jin)與(yu)醫(yi)(yi)藥企業(ye)直接結(jie)算(suan)(suan)。做(zuo)好中(zhong)選價(jia)格與(yu)醫(yi)(yi)保(bao)支付(fu)標(biao)準協同，以中(zhong)選價(jia)格為(wei)基準確定(ding)醫(yi)(yi)保(bao)支付(fu)標(biao)準。完善對醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)的激勵機(ji)制，對因集中(zhong)帶(dai)(dai)量(liang)采購(gou)節約的醫(yi)(yi)保(bao)資金(jin)，按照相關規定(ding)給(gei)予醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)結(jie)余留用激勵。

五是健全運行機制。完善藥(yao)品集中(zhong)采購(gou)平臺(tai)功能，加(jia)強藥(yao)品集中(zhong)采購(gou)平臺(tai)規(gui)范化建設，統一(yi)基本(ben)操作規(gui)則、工作流程和藥(yao)品掛網撤網標準，實現(xian)省(sheng)際藥(yao)品集中(zhong)采購(gou)信(xin)息(xi)互聯互通，加(jia)快形成全(quan)國統一(yi)開放的藥(yao)品集中(zhong)采購(gou)市(shi)場。健(jian)全(quan)聯盟(meng)采購(gou)機(ji)制，推進構建區域性、全(quan)國性聯盟(meng)采購(gou)機(ji)制。

《意見》強調，國家(jia)醫保局、國家(jia)衛生健康委、國家(jia)藥監局、工(gong)業和信息化部(bu)要完善藥品集(ji)中(zhong)帶量采購工(gong)作機制(zhi)，相互協調、密切配合。地方人民政(zheng)(zheng)府要深入落實各項政(zheng)(zheng)策措施，積極開(kai)展探索創新(xin)，確(que)保藥品集(ji)中(zhong)帶量采購工(gong)作有(you)序推進。各地區(qu)各有(you)關(guan)部(bu)門要全(quan)面(mian)準(zhun)確(que)解讀藥品集(ji)中(zhong)帶量采購政(zheng)(zheng)策，主動回(hui)應社會關(guan)切，凝聚社會共識。